Coordonnateur Qualite Labo H/F - 45

La Direction des approvisionnements en produits de santé des armées (DAPSA) est chargée d'approvisionner, d'entretenir, de gérer et de distribuer les matériels, médicaments et articles techniques relatifs à la santé, nécessaires au fonctionnement des formations relevant du ministère des armées.
La Pharmacie Centrale des Armées (PCA), établissement pharmaceutique de production, est conçue pour produire et développer des médicaments spécifiques des besoins des forces armées.
Affecté au sein du département de contrôle analytique de la PCA, l'agent dirige l'une des unités de contrôle en charge de l'analyse des matières premières et produits finis, de l'environnement de production et des utilités ou des articles de conditionnement, ou l'unité recherche et développement.
Son activité consiste principalement à organiser et réaliser des analyses en rapport avec son unité, en respectant les règles de sécurité et d'hygiène ainsi que le système qualité en place. Il assure aussi la responsabilité d'appareils analytique, le suivi des réactifs et participe à la formation d'autres techniciens Il est aussi acteur dans les processus d'assurance de la qualité au laboratoire et le développement des nouveaux médicaments. Il peut occuper d'autres fonctions annexes liées aux activités du laboratoire et à son organisation en fonction des besoins du service.
Réaliser les analyses, les vérifications (cahier de paillasses) et rapports d'analyses physico-chimiques, microbiologiques ou physiques des matières, produits pharmaceutiques, articles de conditionnement, utilités et environnements.
Contrôler les responsabilités liées au matériel analytique confiées aux techniciens de l'unité, vérifier le renseignement la fiche de suivi des analyses liée à chaque équipement analytique.
Rédiger et mettre à jour tout document qualité du laboratoire : protocoles analytiques, modes opératoires, fiches de travail, fiches d'habilitation... et effectuer une veille règlementaire/suivi de l'application des réglementations dans l'UT.
Participer à la rédaction des Revue Qualité Produit.
Superviser la formation des techniciens aux techniques analytiques de l'unité et son suivi.
Traiter les résultats hors spécifications ou tendance, les déviations, mettre en place les mesures correctives décidées et suivre les courbes de tendances de l'unité.
Vérifier l'application des règles d'hygiène et sécurité, les BPF et les prescriptions du système qualité de la PCA et du laboratoire.
Organiser l'acheminement des prélèvements ou du matériel vers l'extérieur (dont les sous-traitances).
Vérifier les contrôles sur site de production : prélèvement de la chaine des eaux, des gaz, des eaux usées, des condensats de vapeur pure, des contrôles d'environnement et des validations d'habillages.
Vérifier le contrôle de la qualité de l'eau : analyses, rapport et réunion semestriel des eaux, suivi des tendances et de la documentation qualité.
Participer au développement et à la validation analytique de méthodes.
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