Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F - 45

Bienvenue chez DELPHARM

En rejoignant Delpharm, vous intégrez un groupe international, du top 5 mondial des CDMO, qui, au sein de 19 sites répartis en Europe et en Amérique du Nord, emploie 6 500 collaborateurs et a généré un chiffre d'affaires d'1 milliard d'Euros.

Sur notre site d'Orléans, spécialisé dans le développement et la fabrication de formes pharmaceutiques sèches et liquides, 600 collaborateurs produisent 180 millions de boites de médicaments par an pour servir plus de 15 clients à travers le monde.

Vous aimez les challenges et aspirez à intégrer un groupe qui s'engage ?

Notre mission « Améliorer la vie des patients, en renforçant la satisfaction de nos clients » peut aussi devenir la vôtre !Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous êtes le garant de la qualité des produits fabriqués sur le site et vous statuez sur leur conformité, pour en assurer la mise à disposition dans les délais impartis.

En charge d'un portefeuille produits, vous devez notamment :

- Confirmer/certifier les lots de produits suite à la revue des dossiers de lot ;
- Gérer les déviations et réclamations mineures ;
- Identifier et valider les actions correctives et préventives nécessaires et suivre leur mise en place ;
- Assurer la communication en interne et avec les clients ;
- Approuver les demandes de changements du ressort de l'AQO et participer au comité change control ;
- Approuver les revues annuelles produits ;
- Etre support à la production au quotidien ;
- Représenter l'AQO aux réunions quotidiennes internes (suivi de production...), et dans les groupes de travail et projets
- Valider la documentation qualité : protocoles & rapports de validation, de stabilité, procédés de production ; procédures.
- Animer la culture Qualité du site :
- Réaliser des audits internes qualité,
- Participer à l'amélioration continue au travers du Kaizen Qualité : visites terrain, animation d'ateliers,
- Préparer/dispenser des modules de formation en lien avec des thématiques Qualité Produit ;
- Participer aux audits clients et inspections des autorités de santé françaises et étrangères.