Expert Qualification Validation H/F - 45

ABMI, c'est l'ingénierie qui bouge !

Ce que nous faisons :

ABMI est une société de conseil en ingénierie, engagée aux côtés de nos clients dans la réalisation de projets techniques, technologiques et innovants. Depuis 40 ans, nous concevons, innovons et transformons. Produits, process, projets High Tech : nous faisons tout, et nous le faisons bien. De la machine Nespresso aux réacteurs nucléaires, nous sommes là où ça compte.

1000 talents engagés en France, Belgique, UK et au Canada, des clients prestigieux (EDF, Airbus, Framatome, RATP, Volvo...) et des projets qui font vibrer.

Envie d'objets connectés ? Nous avons RTONE, notre studio de développement produits et IoT, pour aller encore plus loin dans l'innovation.

Vous voulez apprendre et contribuer à des projets concrets et ambitieux ? Alors vous êtes au bon endroit.

Notre objectif ? Votre réussite. La nôtre, c'est ensemble qu'on la construit.

Notre site internet pour en savoir plus :Dans le cadre du renforcement d'une équipe Qualification/Validation sur un site pharmaceutique majeur, nous recherchons un Expert Qualification capable de prendre en charge des activités de qualification initiale et périodique sur des zones à forts enjeux réglementaires.

Vos missions

- Définir la stratégie de Qualification/Validation pour les nouveaux équipements et environnements.
- Réaliser les analyses de risques et définir les tests associés.
- Rédiger les plans de validation, protocoles, rapports, rationnels.
- Challenger et vérifier la documentation fournisseurs.
- Planifier, coordonner et superviser les activités de qualification avec les parties prenantes (production, CQ, maintenance, sous-traitants...).
- Organiser et suivre l'exécution des tests dans le respect des plannings.
- Gérer les déviations, analyser les résultats, proposer et suivre les actions correctives.
- Assurer la conformité réglementaire et la qualité documentaire.
- Reporting régulier au chef de projet et participation aux réunions transverses.