Expert - Chef de Projet Qualification - Validation H/F - 45

Environnement

Magasins, chambres froides et zones à atmosphère contrôlée
(Formes sèches et injectables)

Missions principales

- Définir la stratégie de qualification et/ou validation
- Réaliser les analyses de risques et définir les tests associés
- Rédiger les dossiers de validation (Plans, Protocoles, Rapports, Rationnels)
- Vérifier et challenger la documentation fournisseurs
- Planifier et coordonner les activités de qualification/validation avec les équipes internes et les sous-traitants
- Organiser, réaliser ou superviser les tests de validation
- Analyser les résultats, gérer les écarts et piloter les actions correctives
- Garantir la conformité des dossiers aux exigences réglementaires pharmaceutiques
- Assurer le reporting auprès du chef de projet et du management
- Respecter les plannings et les consignes HSE

Profil recherché

- Expérience significative en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique
- Solide culture Assurance Qualité et maîtrise du l'annexe 1
- Excellentes capacités rédactionnelles (protocoles, rapports, fiches d'écart)
- Autonomie, rigueur et force de proposition
- Bon relationnel et capacité à travailler en transversal
- Anglais technique requis

SKOTT Life Sciences, filiale du SKOTT Group, accompagne les acteurs du secteur de la santé sur l'ensemble du cycle de développement des produits de santé : de la R&D aux Health Data Sciences, en passant par l'ingénierie.

Nous intervenons au coeur de projets à forte valeur ajoutée, en plaçant nos consultants là où leur expertise fait la différence. Notre approche repose sur une conviction simple : les bonnes compétences, au bon moment, pour permettre à chacun de s'épanouir sur des missions alignées avec ses aspirations et son expertise.

Rejoindre SKOTT Life Sciences, c'est intégrer une équipe composée de profils passionnés issus de la biologie et de l'industrie pharmaceutique, évoluer dans un environnement stimulant et réglementé, et contribuer concrètement à des projets qui ont un impact réel sur la santé.