Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F - 45

Vos missions:

Être le référent AQ auprès des équipes Fill & Finish

Participer à la création, revue et approbation documentaire

Contribuer aux évolutions de processus et aux projets transverses

Apporter une expertise qualité pragmatique et orientée solutions

Piloter et traiter les événements qualité liés au secteur

Assurer l'analyse des causes, la gestion des risques et le suivi des actions

Garantir la continuité des activités AQ auprès des opérations

Contribuer à l'amélioration continue de l'AQ opérationnelle et de son secteur

Participer aux réunions de pilotage et au suivi des indicateurs

Votre profil:

Pharmacien ou Ingénieur (ou équivalent Bac +5)

Expérience significative en environnement GMP

Expérience en production de médicaments injectables (Fill & Finish indispensable)

Expérience confirmée en Assurance Qualité et/ou en Production

Maîtrise du référentiel GMP, notamment Annexe 1Gestion des événements qualité (déviations, CAPA, change control...)

Capacité d'analyse et esprit critique

Maîtrise des outils de gestion du risque

Connaissance des environnements stériles et injectables

Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre là, nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) responsable assurance qualité opérationnelle H/F.