Expert Microbiologie H/F - 45

Contexte :

Dans le cadre d'un développement de nouvelles unités de production dédiées aux activités Drug Substance (DS) et Drug Product (DP), nous recrutons un(e) Expert(e) Microbiologie F/H pour le service Développement Analytique de l'un de nos clients.

Les missions principales :

En tant qu'Expert(e) Microbiologie, vous aurez pour mission de :

- Rédiger la documentation nécessaire à la mise en place et au suivi de la surveillance environnementale en zones à atmosphère contrôlée (ZAC) :
- Formulaires de tendances
- Cartes de contrôle
- Bilans de résultats
- Mettre en place et exploiter les tendances microbiologiques et particulaires
- Coordonner la sous-traitance des prélèvements et analyses microbiologiques
- Assurer le suivi terrain des activités de surveillance environnementale
- Gérer les résultats analytiques :
- Vérification et validation des données
- Saisie informatique
- Exploitation et analyse des résultats
- Revue des seuils d'alerte et d'action
- Participer à l'amélioration continue des stratégies de maîtrise de la contamination
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes R&D, production et qualité dans un environnement projet

Le profil recherché :

- Formation Bac +5 (Master 2 en microbiologie, biotechnologie) ou Pharmacien
- Expérience professionnelle d'au moins 5 ans en microbiologie en environnement pharmaceutique ou biotechnologique
- Expérience confirmée en zones à atmosphère contrôlée (ZAC) et en surveillance environnementale
- Très bonne connaissance des référentiels qualité pharmaceutique (BPF/GMP)
- Compétences solides en :
- Gestion et exploitation de données analytiques
- Analyse de tendances microbiologiques
- Rédaction de documentation technique et qualité
- Maîtrise des outils informatiques, notamment Excel

Qualités personnelles :

- Rigueur, organisation et sens du détail
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Autonomie et sens des responsabilités
- Goût pour le travail en équipe et en mode projet
- Appétence pour les activités de terrain et les environnements de production
- Curiosité scientifique et capacité à être force de proposition

Société experte dans le domaine pharmaceutique, AHEALTH est une société à taille humaine, proche de ses collaborateurs et clients. Nous disposons d'un centre d'expertise sur l'intelligence artificielle touchant l'entièreté des métiers pharmaceutiques avec un accompagnement en gestion des risques & compliance IA pharmaceutique.