Chargé de Contrôle Qualité H/F - 45

Dans le cadre du renforcement de notre service Contrôle Qualité, nous recherchons un(e) Chargé(e) CQ autonome et opérationnel(le) sur les activités analytiques de routine et le traitement des déviations analytiques (OOS/OOT).

Missions principales :

Activités de routine au Contrôle Qualité

- Réaliser et libérer les analyses dans le respect des procédures en vigueur.
- Assurer la revue, la vérification et la conformité des résultats analytiques.
- Participer au maintien de la documentation qualité (dossiers analytiques, logbooks, traçabilité).

Gestion des OOS / OOT / investigations analytiques

- Prendre en charge de manière autonome les investigations OOS et OOT.
- Rédiger les rapports d'enquête en conformité avec les procédures et exigences réglementaires (BPF/GMP).
- Proposer des actions correctives/préventives simples (CAPA), en coordination avec le CQ et la production.
- Contribuer à l'amélioration continue des pratiques analytiques.

Communication & coordination

- Travailler en lien avec la Production, l'Assurance Qualité et le laboratoire CQ.
- Participer aux réunions opérationnelles liées aux résultats analytiques.
- Remonter les alertes et points critiques au responsable CQ.

Profil :

- Formation : Bac +2 à Bac +5 en chimie, biochimie, biotechnologies, analyses pharmaceutiques ou équivalent.
- Connaissance du fonctionnement d'un laboratoire CQ (pharmaceutique, cosmétique ou similaire).
- Maîtrise des activités analytiques de routine (HPLC, spectro, chimie analytique...) selon le contexte industriel.
- Expérience confirmée dans la gestion d'OOS et OOT (obligatoire).
- Connaissance des BPF / GMP et des systèmes qualité.
- Rigueur, fiabilité et sens de la qualité.
- Autonomie dans le traitement des OOS/OOT.
- Capacité à communiquer clairement et à travailler en équipe.
- Organisation, réactivité et sens des responsabilités.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans le cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un(e) Chargé de Contrôle Qualité.