Les missions du poste
Missions principales
- Garantir la fiabilité, l'exactitude et la conformité des opérations d'étalonnage et de vérification des instruments de mesure.
- Piloter l'ensemble du processus métrologie dans le respect des exigences qualité, réglementaires, BPF/GMP, HSE et des procédures internes.
- Organiser, encadrer et développer l'équipe métrologie, en assurant la montée en compétences des collaborateurs.
- Gérer les besoins en ressources externes, notamment intérim, prestations techniques ou prestations intellectuelles.
- Définir, en collaboration avec l'Assurance Qualité, la stratégie de vérification métrologique et construire les plans de vérification associés.
- Planifier, organiser et suivre la mise en oeuvre des plans de vérification métrologique, en lien avec les key-users et référents techniques.
- Assurer la conformité BPF des activités métrologiques et participer aux inspections ou audits qualité si nécessaire.
- Piloter l'amélioration continue des activités de métrologie à travers la définition, le suivi et l'analyse d'indicateurs de performance.
- Contribuer au traitement des écarts qualité, à l'analyse des causes racines et à la mise en place de plans CAPA.
- Participer au maintien de l'état qualifié des équipements, notamment via le respect du processus de Change Control et la contribution aux qualifications initiales et périodiques.
- Rédiger, mettre à jour et faire appliquer les procédures et documents qualité liés aux activités de métrologie.
- Suivre et piloter les budgets OPEX et CAPEX de son périmètre.
- Prendre en charge ou contribuer à des projets techniques liés à la métrologie, aux équipements ou à l'amélioration des processus.
- Assurer la coordination avec les différents services internes : Assurance Qualité, production, maintenance, services supports, équipes techniques et utilisateurs métiers.
Profil :
- Formation Bac +2 à Bac +5 dans un domaine technique : métrologie, instrumentation, mesures physiques, automatisme ou équivalent.
- Minimum 10 ans d'expérience sur une fonction similaire, idéalement en environnement pharmaceutique ou production d'injectables stériles.
- Expérience confirmée en management d'équipe et en pilotage d'activités techniques.
- Bonne connaissance des BPF/GMP et des exigences qualité en environnement réglementé.
- Habilitation électrique souhaitée : BE Essais / BE Manoeuvre minimum, idéalement B2V, BR ou BC.
- Solides compétences en instrumentation, automatisme, régulation et métrologie.
- Maîtrise des outils d'analyse, de résolution de problèmes et d'amélioration continue.
- Expérience en gestion budgétaire OPEX/CAPEX.
- Connaissances en qualification, validation et gestion de projets techniques.
- Profil rigoureux, organisé, pragmatique, avec un bon esprit d'équipe et un excellent sens du service client interne.
Compétences requises
- Amélioration continue
- Conduite de projet
- Rigueur et méthode