Responsable Qualité Opérationnelle H/F - LHH Recruitment Solutions

Votre mission

LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F basé à Gidy (45).

Mission d'intérim à pourvoir dès que possible

Votre mission : piloter et garantir la conformité des activités opérationnelles dans le respect des exigences réglementaires (BPF/BPD) et des standards qualité, tout en contribuant à l'amélioration continue du système qualité. Vos responsabilités seront :

- Management & coordination
- Manager et développer l'équipe Assurance Qualité opérationnelle ;
- Animer les routines qualité et coordonner les activités avec les équipes transverses ;
- Être le référent AQ auprès de la production, du contrôle qualité et des fonctions support.
- Conformité & libération des lots
- Garantir la conformité des activités aux exigences réglementaires et internes ;
- Examiner les dossiers de lots et autoriser leur libération ;
- Assurer la revue et l'approbation de la documentation qualité.
- Gestion des écarts & amélioration continue
- Piloter les déviations, non-conformités, réclamations et change control ;
- Conduire les investigations et définir les CAPA associées ;
- Suivre les indicateurs qualité et proposer des actions d'amélioration continue.
- Audits & inspections
- Préparer, piloter et suivre les audits internes/externes ;
- Participer aux inspections réglementaires ;
- Garantir la mise en conformité suite aux observations.
- Support opérationnel
- Accompagner les équipes terrain dans l'application des BPF ;
- Former et sensibiliser les collaborateurs aux exigences qualité ;
- Contribuer à la culture qualité et à la performance globale du site.

Votre profil

Profil recherché :

- Diplôme de Pharmacien
- Expérience significative en Assurance Qualité opérationnelle en environnement pharmaceutique
- Maîtrise des référentiels qualité (BPF, ISO...)
- Anglais professionnel

Attentes en termes de personnalité :
- Leadership
- Esprit d'équipe
- Aisance relationnelle
- Prise de décision

Rémunération à partir de 41,5 K€ bruts annuels (à négocier selon profil)

Merci de nous adresser votre candidature au plus vite (confidentialité assurée).
Cabinet LHH Recruitment Solutions à Orléans / Contact Véronique Dangréau
Pour faire la différence : lhh.com
A propos de nous

LHH Recruitment Solutions, cabinet spécialisé en recrutement et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, vous accompagne tout au long de votre parcours professionnel pour bâtir un Beautiful Working World.

À l'écoute de vos ambitions, nos spécialistes en recrutement vous conseillent et vous guident afin de vous épanouir et d'atteindre la prochaine étape de votre carrière dans un environnement de travail inspirant et harmonieux.

• Sens du relationnel
• Anglais
• Amélioration continue
• Bonnes pratiques de fabrication
• Création d'une base documentaire
• Contrôle qualité
• Management d'équipe
• Gestion des dossiers de lot