Chef de Projets Transferts Analytiques H/F - DELPHARM

Bienvenue chez DELPHARM

En rejoignant Delpharm, vous intégrez un groupe international, du top 5 mondial des CDMO, qui, au sein de 19 sites répartis en Europe et en Amérique du Nord, emploie 6 500 collaborateurs et a généré un chiffre d'affaires d'1 milliard d'Euros.

Sur notre site d'Orléans, spécialisé dans le développement et la fabrication de formes pharmaceutiques sèches et liquides, 600 collaborateurs produisent 180 millions de boites de médicaments par an pour servir plus de 15 clients à travers le monde.

Vous aimez les challenges et aspirez à intégrer un groupe qui s'engage ?

Notre mission « Améliorer la vie des patients, en renforçant la satisfaction de nos clients » peut aussi devenir la vôtre !

Au sein du laboratoire Contrôle Qualité, vous piloterez les activités de Transferts Analytiques et les stratégies de stabilité ICH, en garantissant le respect des exigences réglementaires, des attentes clients, des délais et des coûts.

Vous apporterez votre leadership pour impliquer l'équipe projets et relever les défis techniques et donner du sens à nos ambitions industrielles.
Votre valeur ajoutée sera concentrée sur les missions suivantes :

La Capitalisation des Compétences

• Assurer le transfert des connaissances et des bonnes pratiques au sein du laboratoire.
• Mettre en lumière et développer les potentiels
• Contribuer à l'amélioration continue.

Le Pilotage des Activités Analytiques

• Coordonner les transferts de méthodes analytiques.
• Piloter les validations analytiques, essais de faisabilité et validations/vérifications de nettoyage.
• Définir et superviser les stratégies d'études de stabilité ICH.
• Garantir la livraison des projets dans le respect des engagements qualité, coûts et délais.

La Gestion de Projets & le Support Technique

• Évaluer les besoins en ressources et contribuer à la planification des activités.
• Réaliser les estimations techniques (coûts, délais, faisabilité) dans le cadre des projets clients ambitieux
• Participer aux évaluations de risques et apporter votre expertise technique.
• Se coordonner avec le Responsable Planning sur votre périmètre.

La Qualité & la Conformité

• Superviser les investigations, déviations, OOS/OOT, CAPA et Change Control.
• Veiller au respect des procédures, méthodes analytiques et exigences BPF/GMP.
• Participer aux audits clients et inspections réglementaires et piloter les actions associées.
  

Formation initiale : Bac +5/6 - Ingénieur Chimiste ou Pharmacien

Expérience : 5 ans minimum dans un laboratoire avec une composante Transferts Analytiques

Compétences souhaitées :

• Expertise en transferts analytiques, validations de méthodes et études de stabilité ICH.
• Connaissance des référentiels GMP/BPF et des exigences réglementaires.
• Leadership, sens de l'organisation, orientation client et capacité à piloter des projets transverses.
• Anglais courant

Vous avez des compétences avancées en gestion de projet et vous savez animer un groupe et des réunions et challenger des équipes, des standards et des jalons.

Vous êtes orienté(e) clients avec une appétence pour les défis industriels!

• Anglais
• Amélioration continue
• Conduite de projet
• Bonnes pratiques de fabrication
• Validations des procédures
• Analyse des risques
• Management d'équipe
• Sens de l’organisation
• Chimie